Joenja® ontvangt handelsvergunning binnen de Europese Unie.
Geplaatst: 14 jul 2026 07:42
Joenja® (leniolisib) van Pharming heeft een handelsvergunning ontvangen van de Europese Commissie als eerste goedgekeurde behandeling binnen de Europese Unie voor het geactiveerd fosfoinositide 3-kinase delta-syndroom (APDS) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Dit vormt een belangrijke mijlpaal binnen Pharming’s strategie om de uitbreiding van Joenja® te versnellen en de toegang voor in aanmerking komende APDS-patiënten te vergroten.
De eerste introductie wordt verwacht in Duitsland in het derde kwartaal van 2026. Daarna zullen aanvullende EU-landen volgen naarmate de nationale vergoedingsonderhandelingen vorderen. Met deze goedkeuring voegt Joenja® de Europese Unie toe aan de bestaande goedkeuringen in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël, waarmee Pharming’s wereldwijde uitbreidingsstrategie verder wordt ondersteund.
Onderbouwd door klinische gegevens uit het Fase II/III-programma vormt de goedkeuring van de Europese Commissie een belangrijke regelgevende stap voor Joenja® bij APDS binnen de Europese Unie.
Voortbouwend op deze basis zet Pharming ook de voortgang van het pediatrische programma in de Verenigde Staten voort, als onderdeel van de bredere strategie om Joenja® verder uit te breiden.
Gezamenlijk weerspiegelen deze regelgevende mijlpalen Pharming’s voortdurende inzet om innovatieve therapieën beschikbaar te maken die het leven van mensen binnen de wereldwijde gemeenschap van zeldzame ziekten kunnen verbeteren.
Bekijk hoe CEO Fabrice Chouraqui verder ingaat op het lanceertempo van Joenja® in Europa via het officiële IR-kanaal van Pharming op Stocktwits
https://stocktwits.com/PharmingIR/message/658944982
De eerste introductie wordt verwacht in Duitsland in het derde kwartaal van 2026. Daarna zullen aanvullende EU-landen volgen naarmate de nationale vergoedingsonderhandelingen vorderen. Met deze goedkeuring voegt Joenja® de Europese Unie toe aan de bestaande goedkeuringen in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël, waarmee Pharming’s wereldwijde uitbreidingsstrategie verder wordt ondersteund.
Onderbouwd door klinische gegevens uit het Fase II/III-programma vormt de goedkeuring van de Europese Commissie een belangrijke regelgevende stap voor Joenja® bij APDS binnen de Europese Unie.
Voortbouwend op deze basis zet Pharming ook de voortgang van het pediatrische programma in de Verenigde Staten voort, als onderdeel van de bredere strategie om Joenja® verder uit te breiden.
Gezamenlijk weerspiegelen deze regelgevende mijlpalen Pharming’s voortdurende inzet om innovatieve therapieën beschikbaar te maken die het leven van mensen binnen de wereldwijde gemeenschap van zeldzame ziekten kunnen verbeteren.
Bekijk hoe CEO Fabrice Chouraqui verder ingaat op het lanceertempo van Joenja® in Europa via het officiële IR-kanaal van Pharming op Stocktwits
https://stocktwits.com/PharmingIR/message/658944982